Süstlatootjate jaoks valides anetüleenoksiidi (EO) sterilisaatornõuab enamat kui kambrite suuruste ja seadmete hindade võrdlemist. Süstlad on tavaliselt valmistatud polümeermaterjalidest ja sageli steriliseeritakse pärast pakendamist. Seetõttutoote materjal, pakendi struktuur, laadimiskonfiguratsioon, EO läbitungimine, õhutamine, jääkide kontroll, tootmisvõimsus ja protsessi valideeriminetuleb kõike koos kaaluda.

KellHangzhou Riches Engineering Co., LTD., läheneme EO steriliseerimisele kui integreeritud inseneriprojektile. Järgmised 12 küsimust näitavad, kuidas hindame süstlatootja nõudeid ja muudame need sobivaks EO steriliseerimislahenduseks.

Sisu

 

IsEO steriliseerimineKas sobib meie süstaldele?

Esimene küsimus on, kas süstlatoode, materjalid, pakend ja kavandatud steriliseerimisprotsess ühilduvad EO steriliseerimisega.

Riches hindab selliseid tegureid nagusüstla materjalid, toote geomeetria, pakkematerjalid, pakendi konfiguratsioon ja gaasi läbilaskvus. Need tegurid mõjutavad EO läbitungimist ja sellele järgnevat õhutamist.

Selle asemel, et kõigepealt valida seadmeid, alustab Riches tootest ning määrab sobiva varustuse ja protsessi konfiguratsiooni vastavalt tegelikule steriliseerimisnõudele.

Millist tooteteavet on vaja?

EO steriliseerimistsükli kavandamiseks vajab Riches piisavalt teavet toote ja tootmisprotsessi kohta.

Tüüpiline teave sisaldabtoote mõõtmed, materjalid, pakendi struktuur, pakendi kogus, laadimismeetod, partii kogus, tootmisvõimsus ja steriliseerimisnõuded.

See teave võimaldab insenerimeeskonnal hinnata toote, pakendi ja kambri laadimiskonfiguratsiooni vahelist seost enne seadmete valmistamist.

Kuidas tuleks kambri mahtu määrata?

Kambri maht tuleks arvutada tegelike tootmisnõuete järgi, mitte valida ainult kambri nimisuuruse järgi.

Riches arvabtöökambri maht, toote mõõtmed, laadimiskonfiguratsioon, partii kogus, tsükli aeg ja vajalik päevane läbilaskevõime.

Liiga väike kamber võib nõuda liigseid tsükleid, samas kui liiga suur kamber võib suurendada paigaldusruumi ja kasutuskulusid. Eesmärk on saavutada sobiv tasakaalkasutatav võimsus ja tootmisnõudlus.

Mis on partii maht ja igapäevane läbilaskevõime?

Süstlatootja jaoks on tegelik läbilaskevõime olulisem kui kambri nimimaht.

Riches hindab:

Kandevõime partii kohta

Partiide arv päevas

Tsükli koguaeg

Aeratsiooni nõuded

Igapäevased töötunnid

Oodatav toodangu kasv

Saadud seadmete konfiguratsioon peaks toetama tootja nõutavat tootmismahtu ilma steriliseerimisprotsessi kahjustamata.

Mida sisaldab täielik EO steriliseerimise tsükkel?

EO steriliseerimise tsükkel on pigem kontrollitud etappide jada kui lihtne EO gaasi sissepritseprotsess.

Olenevalt tootest ja valideeritud protsessist võib tsükkel hõlmataeelkonditsioneerimine, vaakum, niisutamine, EO süstimine, kokkupuude, evakueerimine ja õhutamine.

Riches projekteerib seadmed vastavalt nõutavale protsessijärjestusele ja tooteomadustele, eesmärgiga saavutada korduvad protsessitingimused partiidest partiideni.

Kuidas juhitakse kriitilisi protsessi parameetreid?

Kriitilised parameetrid nagutemperatuur, suhteline niiskus, vaakum, EO kontsentratsioon ja kokkupuuteaegtuleb kontrollida kogu steriliseerimistsükli vältel.

Riches integreerib protsessi juhtimise ja jälgimise seadmete konfiguratsiooni, nii et põhiparameetreid saab hallata vastavalt määratletud steriliseerimisretseptile.

Süstlatootjate jaoks on see oluline, sest muutused temperatuuris, niiskuses, gaasikontsentratsioonis või kokkupuutetingimustes võivad mõjutada steriliseerimist ja järgnevaid õhutusnõudeid.

Kuidas kontrollitakse EO ja ECH jääke?

Steriliseerimine ei lõpe, kui EO kokkupuute etapp on lõppenud. Toode peab läbima ka asjakohaseõhutusprotsessEO ja ECH jääkide vähendamiseks.

Riches võtab kogu protsessi kavandamisel arvesse toote materjali, pakendi struktuuri, laadimiskonfiguratsiooni, temperatuuri ja õhutusnõudeid.

Meditsiiniseadmete puhul tuleks jääkkontrolli hinnata koos steriliseerimise ja õhutamise protsessiga, mitte käsitleda eraldi probleemina. Lõplikud nõuded tuleks kinnitada kohaldatavate testimis- ja valideerimismenetlustega.

Kuidas hallatakse EO heitgaasi ja leket?

EO käitlemine nõuab kontrollitud ohutus- ja väljalaskesüsteemi.

Rikkus võib hõlmata insenerikaalutlusikambri väljalaske, õhutus väljalaske, EO lekke jälgimine, alarmid, turvablokeeringud ja EO heitgaaside töötleminevastavalt projekti nõuetele.

Eesmärk on luua kontrollitud teeEO toide → steriliseerimiskamber → heitgaaside töötlemine → kontrollitud tühjendamine, selle asemel, et lasta heitgaaside haldamisel pärast sterilisaatori paigaldamist järelmõteteks muutuda.

Kas erinevad süstlamudelid võivad kasutada erinevaid retsepte?

Süstlatootjad võivad toota erinevaid mudeleid, suurusi, pakendiformaate või laadimiskoguseid.

Paindlik EO steriliseerimissüsteem peaks seetõttu suutma vajadusel hallata erinevaid protsessiretsepte.

Riches saab konfigureerida juhtimissüsteemi vastavalt kliendi määratletud protsessinõuetele, võimaldades hallata erinevaid tooteid vastavalt nende vastavatele kinnitatud parameetritele.

See aitab tootjatel vältida iga süstlamudeli käsitlemist nii, nagu oleks sellel täpselt samad steriliseerimisnõuded.

Milline valideerimistugi on saadaval?

Meditsiiniseadmete tootjate puhul tuleb seadmete jõudlust ja protsessi valideerimist käsitleda koos.

Riches võib pakkuda insenerituge, mis on seotudIQ/OQ/PQ, protsessiparameetrite jälgimine, tsükliandmete salvestamine, seadmete dokumenteerimine ja valideerimistegevused, vastavalt projekti mahule.

Eesmärk ei ole lihtsalt masina paigaldamine, vaid aidata luua EO steriliseerimisprotsess, mida saab hinnata, dokumenteerida ja kontrollida.

Milliseid saidi tingimusi nõutakse?

Enne seadmete tootmist ja paigaldamist hindab Riches kliendi objekti tingimusi.

Need võivad hõlmataseadmete jalajälg, peale- ja mahalaadimisruum, hooldusvahe, elektrivarustus, suruõhk, vesi või muud kommunaalteenused, ventilatsioon, EO toite- ja heitgaaside töötlemise nõuded.

Koha varajane hindamine aitab vältida selliseid probleeme nagu ebapiisav paigaldusruum, sobimatud kommunaalteenused või ebapiisav juurdepääs hooldusele pärast tarnimist.

Kuidas saab tegevuskulusid hinnata?

Ostuhind on vaid üks osa EO steriliseerimissüsteemi kogumaksumusest.

Riches oskab hinnata peamisi tegevustegureid, sealhulgasEO tarbimine, elekter, küte, vaakumtöö, niisutamine, õhutamine, heitgaaside töötlemine ja hooldus.

Ühendades kambri mahu, tsükliaja ja töönõuded, saavad tootjad hinnata tsükli maksumust ja hinnata erinevate seadmete konfiguratsioonide pikaajalist{0}}kasutusökonoomilisust.

Riches: EO steriliseerimislahenduse loomine teie süstalde ümber

Süstlatootjate jaoks peaks õige EO sterilisaator olema konstrueeritud ümbertoode, pakend, tootmisvõimsus, tehasetingimused ja steriliseerimisnõuded.

Hangzhou Riches Engineering Co., LTD. läheneb igale projektile inseneri vaatenurgast, hõlmates kambri suurust, laadimiskonfiguratsiooni, steriliseerimistsükli kavandamist, vaakum- ja niisutussüsteeme, EO sissepritse, õhutamist, heitgaaside töötlemist, automaatset protsessijuhtimist, ohutussüsteeme ja valideerimise tuge.

Eesmärk ei ole lihtsalt EO steriliseerimiskambri loomine. See on arendadaintegreeritud EO steriliseerimissüsteemmis seob tootenõuded tootmisvõimsuse, protsessi juhtimise, jääkhalduse, ohutuse ja tegevuskuludega.

Süstlatootjatele, kes kavandavad uut EO steriliseerimisliini või uuendavad olemasolevat protsessi, võimaldab toote spetsifikatsioonide, pakendikonfiguratsiooni ja tootmisvõimsuse esitamine projekti alguses Richesil välja töötada sihipärasemaid seadmeid ja protsessilahendusi.